挑戰世界隱形冠軍
羊水幹細胞產業大突破
再生醫療是近年生技熱門議題，其中，幹細胞蓬勃大量的研究也已經成功發展出許多治療方式，像是在皮膚、瓣膜、關節置換，甚至抗衰、醫美的使用上，都有許多成功案例。
在這樣的幹細胞研究熱潮中，現在又有了新的突破，也就是「羊水幹細胞」。一直以來，羊水僅被用於產前胎兒染色體診斷的工具，但隨著羊水幹細胞的發現，透過羊水儲存，孕媽咪就可為孩子的未來健康預備一份健康保險。 從羊水中分離的幹細胞，因爲最接近胚胎發育初期，因此不但具有更高分化能力，還被發現免疫排斥性更低，因此成為幹細胞研究中備受矚目的新星。
台灣擁有羊水幹細胞國際研究機構
羊水幹細胞的研究入門門檻高，全球擁有專利研究技術的機構並不多，而其中一個重量級研發機構就在台灣。雖然國際上早已發現羊水中富含幹細胞，但近幾年才突破研究瓶頸，發展出培養與分離羊水幹細胞方法。
最早建立這項專利技術並進行產業化的學者，就是台灣的黃效民博士，也是業界公認的幹細胞研究權威之一。 黃效民博士為美國羅格斯大學微生物暨分子遺傳學博士，致力發展幹細胞的分離儲存與治療應用，在 2015 年時被原上市公司璨圓光電董事長簡奉任博士延攬，加入永立榮生醫擔任技術長。 這兩年於黃效民的促成下，永立榮生醫已與醫學中心展開罕見成骨不全症（俗稱玻璃娃娃）治療的臨床試驗合作，此外，永立榮在嗅幹細胞自體移植應用於腦中風的治療上，也已經申請進入臨床試驗二期，進展相當快速。
具有萬能性、低排斥性 羊水幹細胞成再生醫療研究新寵
在國際研究中發現，羊水裡富含間葉幹細胞，可以分化為脂肪細胞、成骨細胞及神經細胞。
舉例來說，就在去年 (2020)，義大利一名 37 歲的腎臟移植男子，證實靠著間葉幹細胞施打，擺脫了免疫抑制藥物，成為全球首宗案例，並登上了《Stem Cells Translational Medicine》期刊。
黃效民解釋，外來的移植物會被身體視為外來物並加以攻擊，因此患者必須長期服用免疫抑製藥物避免排斥作用，然同時也降低自身免疫力，並造成容易感冒、慢性病風險提高和癌細胞生長可能等不良影響。不過，這次的研究透過注射間質幹細胞後，患者的腎功能迅速恢復，在沒有使用免疫抑制劑下，並沒有排斥作用，且在移植後二年功能穩定。
「雖然現在還處於非常早期的試驗階段，但一旦成功，將徹底改變器官移植遊戲規則。」黃效民指出，本次實驗使用的是骨髓來源的間質幹細胞，未來若使用羊水幹細胞，將有望獲得更好的研究成果。
人類羊水幹細胞 (AFSC)，可誘導再生各胚胎層細胞之應用整理
神經損傷藥物治療陷瓶頸！羊水幹細胞有望突破困境
目前國際上羊水幹細胞研究相當多樣，因可分化為神經幹細胞，已有腦中風、帕金森氏症的治療研究。黃效民特別指出，神經損傷目前難以透過藥物治療，而細胞治療就成了新的契機。
舉例來說，台灣每年至少新增 4 萬名腦中風患者，雖然中風急救治療一直進步，但中風後的康復治療卻沒有同時跟進，導致病人在中風三到六個月之後，常會陷入復原的瓶頸。 國泰綜合醫院婦產科主任蔡明松醫師的科研團隊，目前也致力於使用羊水幹細胞的外泌體（exosome）來治療中風。黃效民表示，目前的臨床治療目標，就是讓原本需要他人 24 小時照護的中度患者，恢復到能夠生活自理。 除此之外，羊水幹細胞同時也有心肌梗塞、肺纖維化、急性腎衰竭、尿失禁、骨修復等應用研究。
羊水銀行儲存有一套 儲存時機僅黃金四周
長久來說，羊水幹細胞的儲存儼然變成了趨勢。蔡明松表示，在了解羊水細胞未來的醫療應用潛力與價值後，儲存羊水通常為了兩個目的，一個是為寶寶的未來買一個健康保險，另一個則是用於治療子宮內胎兒自體基因缺損。
黃效民說明，羊水幹細胞取自於懷孕十六至二十周的孕婦，此段時間中，羊水內的幹細胞已經累積到足夠分離儲存的量，羊水也還未受到胎兒排泄物的污染，分離出來的幹細胞增生、分化能力最佳，也最純淨。若要儲存，應盡量把握這黃金 4 週，配合準媽媽羊膜穿刺產檢時程，可一併多取得 5 ml 羊水作為羊水幹細胞操作，不需額外再進行其他侵入性治療。
在儲存方式上，永立榮生醫也和細胞冷凍品管標準「財團法人食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心」合作，對培養環境的要求也符合規定（GTP 優良細胞操作規範），確保在一至一個半月內的培養期中，杜絕任何汙染，保存活性。
現階段，永立榮也提供幹細胞，和陽明大學、輔仁大學、台灣大學、台北榮民總醫院、國泰綜合醫院、林口長庚紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院等多家醫療及學術機構進行研究計畫，黃效民表示，期待能透過研究，落實臨床規格的生產製造，將幹細胞技術和細胞治療產品普及化，帶領台灣的幹細胞生技產業，走向世界。
文 / 林以璿
